一、药品生产条例？
《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证。这是从事药品生产的起点，也是必要条件。《药品生产监督管理办法》对生产许可证的核发条件、办理程序时限、现场检查要求等环节进行了规定。
一是规定了取得生产许可证的条件。从事药品生产，应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保证规章制度等5方面条件。另外，还对疫苗生产企业进行了特殊规定。
二是规定了许可程序和时限要求。申请人应当按照申报资料要求，向所在地省级药品监管部门提出申请。省级药品监管部门收到申请后，根据不同情形，在规定时限内作出是否受理、是否予以批准的决定。明确了药品生产许可中所有时间都是以工作日计，技术审查和评定、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限。同时，药品监管部门应当公开审批结果，并提供条件便利申请人查询审批进程。
三是规定了变更内容。对登记事项和许可事项的变更内容进行了规定，明确了许可证变更的办理时限等。对于不予变更的，省级药品监管部门应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
四是规定了许可证有效期届满发证。许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前六个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。原发证机关在综合评定后，在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定，逾期未作出决定的，视为同意重新发证，并予补办相应手续。
同时，《药品生产监督管理办法》还规定了许可证补发、吊销、撤销、注销等办理程序要求。
二、药品生产企业如何办理药品委托生产？
1.《药品管理法》（1984年9月通过，2001年2月修订）第十三条：“经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。”
2.《药品生产监督管理办法》(2004年5月国家食品药品监督管理局令第14号) 第二十八条：“注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。……”
第二十九条：“本办法第二十八条规定之外的其他药品委托生产申请，由委托生产双方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责受理和审批。”
第三十三条：“《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满30日前，按照本办法第三十四条的规定提交有关材料，办理延期手续。”
3.《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（2014年7月国发〔2014〕27号）将“药品委托生产行政许可”下放至省级人民政府食品药品监管部门。
三、药品生产和药品生产技术的差别？
药品生产技术会更加的好一些,
药品生产技术主要是生产原料药或者在已有结构式上进行结构修饰改善药物的理化性质属于药化,而药物制剂是把原料药加工成具体的剂型(胶囊 口服液 片剂)属于药剂。
前者主要是掌管技术类的,包括一些设备的应用。后者主要是学习药物之间的作用和反作用以及药效的。学习药学会更加的好一些,因为医生需要用到。
四、药品生产如何管理？
应该由国家药监局下属的机构适时对药品生产企业进行不记名的抽样检查，对达到规定要求的予以生产，销售归市国营医药公司统一采购和分流，取消医院的药品销售代表。
五、药品生产内容包括？
1.待包装产品的名称、批号、规格；
2.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
3.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
4.已包装产品的数量；
5.前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
6.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
7.生产操作负责人签名。
六、药品生产执行标准？
在我国药品标准分为3级标准：
1级标准：就是《中国药典》（中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5 年修订一次。2010年新版中国药典分3部，一部 中药标准，二部 化学药标准，三部 生物制剂标准。另外 2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。
2级标准：是局颁标准（国家药监局）或部颁标准（卫生部），药品标准开头字母WS是卫生部批准的，药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。
3级标准：基本已经废除，一般是指各省、自治区、直辖市制定的中药炮制或中药饮片标准。
在药品检验时，首先应该按照中国药典的检验标准做检验依据，中国药典没有的品种，才按照局颁或者部颁标准做检验依据。有一些中药炮制或中药饮片在中国药典或局颁部颁都没有检验标准，就按照各省、自治区、直辖市的标准做检验依据。
另外，各个药品生产企业，还有自己制定的“企业标准”，企业制定的企业标准一般是按照《中国药典》或者“局颁、部颁”标准制定，但是检验指标比《中国药典》或者“局颁、部颁”标准要求都要高。主要是考虑到药品在运输、存储、销售过程中可能引起的药品质量的变化，以确保药品的安全有效，所以制药企业在药品生产过程中要制定更高一些的标准。
七、药品生产企业对销售记录有哪些要求？药品生产？
对的。 《药品生产质量管理规范》对其有相应的规定： 第一百六十二条 每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。 批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
八、药品生产企业可以网售药品吗？
禁止生产厂家
未经批准在网上销售药品违法。
《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
九、生产车间除尘器
生产车间除尘器及其重要性
在现代工业生产中，生产车间除尘器扮演着至关重要的角色。随着工业化进程的不断发展，产生的废气和粉尘污染对环境和人体健康的影响日益突出。因此，采取适当的除尘措施成为了每个工厂和企业必备的环境保护举措。
生产车间除尘器是一种专门设计用于去除车间废气和粉尘的设备。它通过吸附、捕集和过滤的方式，将有害物质从空气中分离出来，使得车间空气清洁，员工能够呼吸到更加健康的空气。
生产车间除尘器的工作原理
生产车间除尘器的工作原理主要包括以下几个步骤：
- 吸附: 除尘器会利用静电或活性炭等材料，将废气中的颗粒物质吸附到表面。
- 捕集: 通过一系列的过滤器或电磁装置，将吸附的颗粒物质捕集起来。
- 过滤: 最后，除尘器会利用高效过滤器，将残留在空气中的微小颗粒物质以及有害气体进一步过滤，确保车间空气的纯净。
这种工作原理可以有效地将细小的颗粒物和有害气体从车间空气中分离出来，保证了员工工作环境的卫生和安全。
生产车间除尘器的重要性
生产车间除尘器的重要性不可忽视。以下是几个重要原因：
- 促进员工健康： 您的员工是您工厂最宝贵的资源。在一个无尘的工作环境中工作，有助于减少呼吸道疾病和其他健康问题的风险。生产车间除尘器可以过滤空气中的颗粒物和有害气体，确保员工呼吸到清洁健康的空气。
- 提高生产效率： 大量的粉尘和污染物不仅对员工身体有害，还会对机器和设备造成损害。通过使用生产车间除尘器，您可以减轻机器负荷，延长设备寿命，提高生产效率。
- 符合环保法规： 生产车间除尘器是企业遵守环保法规的重要手段。各地对于废气和粉尘的排放限制越来越严格，必须采取适当的除尘措施以满足法规要求。否则，将面临巨大的经济罚款，并可能受到企业声誉的损害。
如何选择适合的生产车间除尘器
选择适合的生产车间除尘器对于企业来说至关重要。以下是一些选择除尘器的关键因素：
- 空气流量： 根据车间的空气流量需求选择合适的除尘器。确保除尘器的处理能力能够满足车间的需求。
- 过滤效率： 除尘器的过滤效率直接影响到车间空气的质量。选择具有高效过滤功能的除尘器，以确保除尘效果达到最佳。
- 维护成本： 除尘器的维护成本需要考虑在内。选择易于维护和清洁的除尘器，可以降低维护成本并延长除尘器的使用寿命。
- 设备尺寸： 根据车间的空间限制选择适合的除尘器尺寸。确保除尘器可以合理安放，并不会对车间工作造成干扰。
综上所述，生产车间除尘器对于企业来说是非常重要的设备。它能够促进员工健康，提高生产效率，并确保企业符合环保法规。选择合适的生产车间除尘器对于保障车间空气质量至关重要，企业应该根据自身需求选择最合适的除尘器。
十、药品、辅料、药品生产企业、药品经营企业的含义是什么？
答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
